一、无尘车间的建筑平面和空间布局,应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。
二、无尘车间的高度以净高控制,无尘车间设计,净高应以100毫基本模数。
三、无尘车间主体结构的耐久性与室内装备和装修水平相协调, 并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。厂房变形缝应避免穿过洁净区。
四、送、回风管和其他管线需暗敷时,应设置技术夹层、技术夹 道或地沟等;穿越较层的竖向管线需暗敷时,宜设置技术竖井。
五、对兼有一般生产和洁净生产的综合性厂房,万级无尘车间,其方案设计和构造的处理,应避免在人量与物流运输以及防火方面对洁净生产带来不利影响。
减少洁净空间体积的实用技术之一是建立洁净隧道或隧道式无尘车间,其可以满足生产对高洁净度环境和节能的双重要求,使洁净工艺区空间缩小到较低限度,风量大大减少。另外,还可采用洁净隧道层流罩装置,以抵抗洁净度低的操作区对洁净度高的工艺区可能存在的干扰与污染。在同样的总风量下,可以扩大罩前洁净截面积5—6倍。同时,还可通过洁净小室、洁净工作台、自净器、微环境等形式,如带层流装置的称量工作台以及带层流装置的灌封机等,实行局部气流保护,以维持该区域的高洁净级别要求,且减少洁净空间体积。
合理设计空气洁净等级:在药厂无尘车间设计中,对空气洁净度等级标准的确定,应在保证生产质量的前提下,综合考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、操作人数、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素,以降低投资和运行费用,达到节能要求。一是按生产要求确定净化等级,如对注射稀配可定为1万级,而浓配对环境要求不高,可定为10万级。二是对洁净度要求高、操作岗位相对固定的场所使用局部净化措施。如大输液的灌封等可在1万级背景下局部100级的生产环境内操作。三是允许随生产条件的变化调整生产环境洁净要求。如注射稀配1万级,当采用密闭系统时生产环境可为10万级。
节能是我国可持续发展战略中的重要能源政策。但是,长期以来无尘车间设计中针对的主要矛盾是微粒,而节能问题一直未引起高度重视。随着我国GMP达标药厂的无尘车间建设规模迅速发展与扩大,从药厂无尘车间设计上采取有力措施来降低能耗,节约能源,已到了刻不容缓的地步,而从建筑布局、工艺条件上采用先进的节能技术和措施,可有效地降低能耗和药品生产成本。具体如下:
1、设计合适的车间型式:现代药厂洁净厂房以建造单层大框架正方形大面积厂房较佳。其显著优点是外墙面积较小、能耗低,可节约建筑、冷热负荷的投资和设备运转费用。另外,可控制和减少窗墙比,加强门窗构造的气密性。此外,在有高温差的无尘车间设置隔热层,围护结构采用隔热性能和气密性好的材料及构造,建筑外墙内侧采用保温或夹芯保温复合墙板;在湿度控制房间设置有良好防潮性能的密封室:这些措施均能达到节能的目的。
2、减少洁净空间体积:洁净空间的减少,意味着风量比、换气次数、送风动力消耗都随之降低。中建南方无尘车间每平方米耗能是普通空调办公楼的10—30倍。若减少洁净体积30%,可节能25%。又由于1万级洁净区电耗是10万级的2.5倍,因此,资阳无尘车间,企业应按不同的空气洁净度等级要求分别集中布置,尽较大努力减少无尘车间特别是高等别无尘车间的面积,同时,应使洁净度要求高的无尘车间尽量靠近空调机房,以减少管线长度,降低能量损耗。